Biyolojik Etkinlik ve Stabilite Analizleri

Biyosidal ürünler, içerdikleri aktif madde ya da maddeler sayesinde zararlı olarak kabul edilen bakteri, virüs, mantar gibi mikroorganizmalar üzerinde kimyasal veya biyolojik etki gösterirler. Bu sayede biyosidal ürünler zararlı organizmaların hareketlerini kısıtlayabilir, uzaklaştırabilir, zararsız kılabilir ya da yok edebilirler.

  • Biyolojik Etkinlik ve Stabilite Analizleri

    Biyosidal Ürünlerde Mikrobiyolojik Etkinlik Testleri ürünün bakterileri öldürme (biyosidal=biyosit etkisi) ve mantarları öldürme kapasitesi (fungusidal=Fungusit etkisi) analizleridir.

    Laboratuvarımızda Biyosidal Ürünlerde Mikrobiyolojik Etkinlik Testleri, T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan Biyosidal Ürünler Yönetmeliği uygun ve TÜRKAK Akreditasyonuna sahip olarak yapılmaktadır.

    Antibakteriyel Aktivite Testleri

    TS EN 1276

    TS EN 1656

    TS EN 13727

    Antifungal Aktivite Testleri

    TS EN 1650+A1

    TS EN 1657

    TS EN 13624

    Sıkça Sorulan Sorular

    • Biyolojik Etkinlik Analizi Nedir?

      Biyolojik etkinlik analizi, ilaç, biyosidal ve kozmetik ürünlerin hedeflenen etkisini ölçen laboratuvar testleridir. Ürünün kullanım amacına uygun olarak etkili ve güvenli olup olmadığı bu testlerle doğrulanır.

    • Stabilite Analizi Nedir?

      Stabilite analizi, ürünlerin raf ömrü boyunca kimyasal, fiziksel ve biyolojik özelliklerinin değişip değişmediğini kontrol eder. Bu testler, ürün etkinliğini ve güvenliğini garanti eder.

    • Biyolojik Etkinlik Testleri Neden Önemlidir?

      Bu testler, ürünlerin amaçlanan etkiyi sağladığını ve kullanıcıya zarar vermediğini doğrular. Etkisiz ürünler hem güvenlik riskine hem de yasal sorunlara yol açabilir.

    • Hangi Ürünler Bu Testlere Tabi Olur?

      Biyosidal ürünler 4 ana ürün grubuna ve toplam 22 ürün tipine (PT: Product Type) ayrılır: Biz aşağıdaki grupları çalışabiliyoruz. Bunlardan bazıları dezenfektanlar, insan hayvan hijyen ürünleri, havuz suyu dezenfektanları, koruyucular, antifoulingler, insektisitler.

    • Testlerde Hangi Parametreler Ölçülür?

      Biyolojik etkinlik testlerinde antimikrobiyal etkinlik, enzim aktivitesi, hücre yanıtları ve toksisite değerlendirilir. Stabilite testlerinde ise kimyasal bozulma, renk, koku ve pH değişimleri takip edilir.

    • Analiz Yöntemleri Nelerdir?

      Biyolojik etkinlik testleri in vitro hücre çalışmaları, mikroorganizma testleri ve biyokimyasal yöntemlerle yapılır. Stabilite testleri ise sıcaklık, ışık ve nem koşullarında ürünün davranışını inceler.

    • Etkinlik Testleri İnsan Sağlığı Açısından Neden Önemlidir?

      Ürünün hedeflenen etkiyi sağlayamaması veya toksik olması sağlık riskine yol açar. Testler, kullanıcıların güvenli ve etkili ürün kullanmasını garanti eder.

    • Stabilite Testleri Raf Ömrünü Nasıl Etkiler?

      Ürün raf ömrü boyunca etkinliğini koruyamazsa güvenliği ve performansı düşer. Stabilite testleri, doğru depolama koşullarını ve son kullanım tarihini belirler.

    • Test Süresi Ne Kadardır?

      Biyolojik etkinlik testleri genellikle 3–7 gün sürerken, stabilite testleri ürün ve koşula göre 1–12 hafta arasında değişebilir.

    • Testler Yasal Uyum İçin Zorunlu mudur?

      Evet, biyosidal, kozmetik ve ilaç ürünleri için biyolojik etkinlik ve stabilite testleri yasal zorunluluktur ve akredite laboratuvar raporları resmi geçerlilik taşır.

    • Numune Hazırlığı Nasıl Yapılır?

      Numuneler steril ve uygun koşullarda laboratuvara teslim edilir. Numune miktarı, ürün formu ve test türüne göre belirlenir.

    • Analiz Raporları İşletmeye Nasıl Yardımcı Olur?

      Raporlar ürünün güvenliğini ve etkinliğini belgeler. Ayrıca kalite kontrol, yasal denetimler, ihracat ve ürün geliştirme süreçlerinde resmi kanıt sağlar.

    • Fiyatlar Neye Göre Belirlenir?

      Fiyatlar test türü, numune sayısı, analiz süresi ve kapsamına bağlıdır. Kapsamlı testler maliyetli olabilir, ancak ürün güvenliği ve yasal uyumluluk açısından kritiktir.

    • In Vitro ve In Vivo Yöntemler Arasındaki Fark Nedir?

      In vitro yöntemler laboratuvar hücre modellerinde uygulanırken, in vivo yöntemler canlı organizmalarda test edilir. In vitro yöntemler genellikle daha hızlı ve etik bir alternatiftir.

    • Akredite Laboratuvar Avantajları Nelerdir?

      ISO/IEC 17025 akreditasyonuna sahip laboratuvarlar güvenilir, resmi geçerliliğe sahip ve yasal denetimlerde kabul gören sonuçlar sunar. Test raporları ihracat ve sertifikasyon süreçlerinde kritik öneme sahiptir.

    Hemen iletişime geçin

    Ar-Ge çalışmalarınız ve test ihtiyaçlarınız için uzman ekibimizle iletişime geçin, projelerinizi birlikte hayata geçirelim.

    Bize Ulaşın