Koruyucu Etkinlik ve Stabilite Analizleri
Kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinin kullanımı her geçen gün artmakta ve ihtiyaç duyulan tüketim ürünleri arasında önemli bir yer oluşturmaktadır. İnsan bakımı ve tedavisi olarak kullanılan bu ürünler insan sağlığını da direk olarak etkilemektedir. Kozmetik mikrobiyolojisi ürün güvenliliğinin önemli bir halkasıdır.
Ürünün raf ömrü boyunca ön görülen şekilde kalması, ürünün stabil olduğunun bir göstergesidir. Kozmetik mikrobiyoloji aynı zamanda bu sürecin önemli bir bileşenidir.
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Yönetmeliğinin 6.ncı maddesi gereğince piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve üretici tarafından öngörülebilen şartlar altında uygulandığında veya ürünün sunumu, etiketlenmesi, kullanımına dair açıklamalara veya üretici tarafından sağlanan bilgiler dikkate alınarak önerilen kullanım şartlarına göre uygulandığında, insan sağlığı açısından güvenli olmalıdır.
Laboratuvarımızda T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Yönetmeliğine uygun TÜRKAK Akreditasyonuna olarak Mikrobiyoloji Analizi, Stabilite (Raf Ömrü) ve Koruyucu Etkinlik (Challenge Testi) Analizi yapılmaktadır.
- Kozmetik Ürünlerde Mikrobiyoloji Analizleri
- Koruyucu Etkinlik (Challenge Testi) Analizi
- Stabilite (Raf Ömrü) Analizi
Sıkça Sorulan Sorular
-
Koruyucu Etkinlik Analizi Nedir?
Koruyucu etkinlik analizi, kozmetik, kişisel bakım ve biyosidal ürünlerde mikrobiyal büyümeyi engelleyen koruyucu maddelerin etkinliğini ölçen laboratuvar testidir. Ürünün güvenli ve etkin olduğunu doğrular.
-
Stabilite Analizi Nedir?
Stabilite analizi, ürünlerin raf ömrü boyunca fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik özelliklerini koruduğunu doğrular. Bu test, ürün kalitesi ve güvenliği açısından kritik öneme sahiptir.
-
Testler Neden Önemlidir?
Koruyucu ve stabilite testleri, ürünün raf ömrü boyunca güvenli ve etkili olduğunu garanti eder. Ayrıca yasal uyumluluk ve tüketici güvenliği için zorunludur.
-
Hangi Ürünler Test Edilir?
Kozmetik ürünler, biyosidal ve kişisel bakım ürünleri, deterjanlar, temizlik ve hijyen ürünleri koruyucu etkinlik ve stabilite testine tabi tutulur.
-
Testlerde Hangi Parametreler Ölçülür?
Mikrobiyal büyüme inhibisyonu, koruyucu etkinliği, pH, renk, koku ve kimyasal bileşim değişimleri analiz edilir. Stabilite testleri raf ömrünü ve performansı doğrular.
-
Koruyucu Etkinlik Testi Nasıl Yapılır?
Ürüne belirli mikroorganizmalar eklenir ve büyüme inhibisyonu izlenir. ISO, EN ve ASTM standartlarına uygun olarak laboratuvar ortamında uygulanır.
-
Stabilite Testleri Nasıl Yapılır?
Ürün, farklı sıcaklık, ışık ve nem koşullarında depolanır. Fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik değişimler periyodik olarak ölçülür ve ürün raf ömrü belirlenir.
-
Testler İnsan Sağlığı Açısından Neden Önemlidir?
Etkin olmayan koruyucular mikrobiyal kontaminasyona yol açabilir ve cilt tahrişi, alerji veya toksik etki riski oluşturabilir. Testler kullanıcı güvenliğini garanti eder.
-
Analiz Süresi Ne Kadardır?
Koruyucu etkinlik testleri genellikle 3–7 gün sürer. Stabilite testleri ürün ve koşula bağlı olarak 1–12 hafta arasında değişebilir.
-
Testler Yasal Uyum İçin Zorunlu mudur?
Evet, kozmetik ve biyosidal ürünlerde koruyucu etkinlik ve stabilite testleri yasal gerekliliktir. Akredite laboratuvar raporları resmi geçerliliğe sahiptir.
-
Numune Hazırlığı Nasıl Yapılır?
Numuneler steril, temiz ve uygun miktarda laboratuvara teslim edilir. Numune miktarı test türüne ve ürün formuna göre belirlenir.
-
Etkinlik Testleri Ürün Kalitesini Nasıl Etkiler?
Testler, ürünün etiket bilgilerinde belirtilen mikrobiyal koruma ve etkinliği sağladığını doğrular. Bu, tüketici güveni ve marka itibarı için kritik öneme sahiptir.
-
Stabilite Testleri Raf Ömrünü Nasıl Belirler?
Fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik değişimleri izleyerek ürünün güvenli kullanım süresini ve optimum depolama koşullarını belirler.
-
Fiyatlar Neye Göre Belirlenir?
Fiyatlar test yöntemi, numune sayısı ve kapsamına göre değişir. Kapsamlı testler maliyetli olabilir, ancak ürün güvenliği ve yasal uyumluluk açısından kritiktir.
-
Akredite Laboratuvar Avantajları Nelerdir?
ISO/IEC 17025 akreditasyonuna sahip laboratuvarlar güvenilir ve resmi geçerliliğe sahip sonuçlar sunar. Raporlar ihracat, sertifikasyon ve yasal denetimlerde geçerlidir.
Hemen iletişime geçin
Ar-Ge çalışmalarınız ve test ihtiyaçlarınız için uzman ekibimizle iletişime geçin, projelerinizi birlikte hayata geçirelim.